近期,社交平台频繁出现用户分享关于新型生物制剂“单抗”类注射剂的信息。这种药物已经成为治疗风湿免疫病等慢性疾病的重要手段。同时,这类药物也开始在网络上流传。其合法性和安全性问题也引起了公众的极大关注。
生物制剂成慢性病主流用药
近两年,新型生物制剂药品“单抗”类注射剂逐渐受到广泛关注。在风湿免疫病、皮肤病等慢性病治疗领域,随着国产化进程的加快和适用范围的扩大,此类药品正逐步成为主流治疗手段。我国特应性皮炎患者人数已超千万,银屑病患者群体同样规模庞大。当疾病发展至中重度时,会对患者的生活质量造成显著的不利影响;考虑到这一点,越来越多的患者开始寻求生物制剂的潜在应用。
网上订购药物情况
记者在调查过程中发现,一些药品经销商试图提供网络订单和冷链物流服务。当记者就处方药的相关事宜进行咨询时,对方推荐了互联网医院的相关网站,并声称患者可以通过该平台进行咨询,并获取处方,只需提供药物适用的相关信息。但需注意的是,单抗类药物属于必须凭处方购买的药品,这种做法引发了对其合法性和安全性的众多质疑。
药物使用规范引关注
珠江医院风湿免疫科的专家王芳提到,医生在应用生物制剂时必须严格遵循适应症和禁忌症的相关规定。此外,她还要求确保治疗过程严格遵守相关规范,以避免药物滥用的发生。王芳还特别指出,尽管生物制剂的疗效较为突出,但其适用范围仅限于合适的患者群体。接力教授进一步指出,在应用生物制剂时,务必严格监控其安全性,同时对其治疗效果进行综合评价。
医院使用监测要求
在患者使用接力药物的过程中,医院建议医疗人员指导患者每三个月至少进行一次跟踪访问和体检。即便对于接受长期治疗的患者,在治疗的初期阶段,前几次注射仍需在医院内完成,以便患者能够充分了解注射可能引起的反应和不良影响。此外,医生在开具长期用药处方时,也会确保患者掌握了药物的正确保存和使用方法。
药物疗效变化情况
在特定环境下,生物制剂在应用一段时间后,可能会因为人体内生成针对该药物的抗体而导致其疗效减弱,严重时甚至完全丧失。针对这种情况,医生会根据患者的具体病情对治疗方案作出相应的调整,并选择合适的药物。目前市场上可供选择的药物种类极为丰富。自2015年以来,针对不同靶点的单抗药物数量持续增长;起初,市场主要由进口药物主导;但自2019年起,国产药物的数量开始稳步增加;时至今日,国产药物的种类已经超过了进口药物。
生物制剂使用建议
医者们指出,在生物制剂的使用过程中,必须坚持客观原则,并且必须严格依照适应症和禁忌症来执行临床操作,以确保治疗流程的规范化。同时,网络渠道中生物制剂的合法性和安全性问题亟待进一步评估。患者在使用生物制剂时,务必遵循医嘱,并在医生的指导下进行治疗。
生物制剂在通过网络渠道进行流通时遇到了诸多挑战,针对此类新型处方药品的在线销售活动,您认为应采取哪些措施来提升监管力度?