2025年7月8日，国家卫生健康委员会发布了一则通告，明确指出在阿尔茨海默病的治疗过程中，全面禁止使用“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”（LVA）。该通告的公布迅速引起了社会各界的广泛关注。在此之前，这种手术已在多个地区的医疗机构中得到应用。此次是国家层面首次就此类手术的开展制定规范。这一决策背后，究竟存在哪些问题，值得我们深入探讨。
技术现状不明
LVA在阿尔茨海默病治疗中的应用研究目前缺乏足够的临床前研究数据支撑，试验阶段仍处于探索之中。对于其作用原理、适用对象和禁忌症等方面，目前尚无确切结论。另外，LVA治疗的安全性与有效性主要依据小规模初步观察，尚未达到大规模推广使用的条件。在我国境内，关于LVA手术的注册临床试验项目数量有限，涉及的样本数量相对较少，同时，这些试验的设计标准并不一致，因此，很难得出一个普遍适用的结论。
临床研究程序
严格的临床研究流程需先在动物实验中验证研究原理及安全性，随后必须接受伦理审核并获得必要的批准，此过程尤其注重对潜在风险及受试者权益的详尽评估。此外，研究还需通过官方途径完成登记和备案，并向公众公开研究目的等关键信息。在招募阶段，必须详细阐述研究的相关信息，保证参与者对研究内容有充分认知并自愿加入。此外，必须按照既定标准对申请者进行严谨的挑选。最终，通过执行随机对照实验，我们能够得出科学且公正的结论，进而确保研究结果的完整性及准确性。
手术名义混乱
在实施过程中，手术的命名规范缺失。有些手术被称作“临床研究”，还有一些宣称是“新技术在临床上的应用”，而大多数则被划分为“常规收费手术”或“收费临床试验”。根据我国现行法规，临床研究不应向受试者收取与研究直接相关的费用，然而，这种做法显然与该规定相冲突。
观点差异巨大
关于暂停LVA手术的议题，各方观点存在显著差异。专家们强调，LVA手术目前面临的关键挑战是证据不足，同时，为了推进新的手术技术，迫切需要搜集详尽的资料。与此同时，部分患者家属表示，尽管对新技术试验阶段感到遗憾，但他们仍然愿意为病患尝试这一治疗方法。此外，部分患者家属原本计划进行手术，尽管手术的暂停让他们感到失望，然而他们仍然对早日实现治疗上的突破抱有期待。
滥用危害凸显
在临床实践中广泛应用的医疗手段，若缺乏高质量循证医学的充分验证，可能对患者造成重大风险，甚至导致他们遭受不必要的身体损害和财务损失。部分医院在技术尚未成熟的情况下便进行手术，这种做法严重损害了患者的合法权益。
禁令意义重大
国家卫健委近期发布的禁令具有显著价值。该禁令有效遏制了未经验证技术的滥用现象，为患者权益建立了一道坚实的保护屏障。此外，它明确了未来临床研究的范围，推动了新型医疗技术沿着科学和规范的道路前进，确保了患者及其家属能够在安全可靠的环境中接受有效的治疗。
在LVA手术未来是否应持续深化研究的问题上，不同观点之间存在着差异。我们衷心期望您能在评论区发表您的看法，同时，也请您别忘了为这篇文章点赞并转发。
