泰恩康在代理老药市场的增长遇到了阻碍,与此同时,其创新药物CKBA软膏是否能够催生新的增长动力,这一话题引起了业界的广泛关注。
代理老药增长遇阻
泰恩康所代理的两种药品目前状况令人担忧。其中一种来自泰国的传统中药,在广东地区享有极高的声誉,2023年在我国零售药店的销售额已超过一亿,曾一度位居中成药胃药市场的前三名,但增长速度已明显减缓。另一种由日本生产的眼药水,作为唯一可口服用于治疗眼底疾病的有机碘片,同样遭遇了增长停滞的难题。这两款药品,泰恩康已经代理了超过20年的时间。
仿制药竞争激烈
泰恩康的药品“爱廷玖”受到了广泛的关注。这药是我国首个专为治疗早泄而研发的药品,并于2020年获得了官方批准并投入市场。但是,随着首个仿制药的竞争优势逐渐减弱,男科用药市场迅速演变成了一片竞争激烈的战场。这一变化直接导致了“爱廷玖”的销售额出现了显著的下降,因此,公司迫切需要寻找新的增长点。
入局创新药领域
2023年2月,泰恩康公司顺利实现了对江苏博创园生物医药科技有限公司一半股权的收购。此举标志着泰恩康公司正式进军创新药物研发领域。在此次收购过程中,泰恩康公司获得了CKBA(赛克乳香酸)软膏的相关权益。该软膏以中药乳香为原料,成功研发出了一种全新的化合物。我国自主研制的分子之一,此化合物在市场上较为稀少。目前,CKBA软膏的临床试验正在稳步进行中。
临床进度与计划
泰恩康公司于七月底顺利完成了Ⅱ期临床试验,并对外公布了相关结果。据此,公司计划向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交突破性疗法申请。依照既定计划,公司预计将在年底之前启动III期临床试验,并完成对首位受试者的招募工作。郑汉杰董事长指出,治疗白癜风的需求十分紧迫,市场发展潜力显著,公司对CKBA产品的未来成长充满信心。
市场竞争格局
在白癜风治疗药物的市场竞争中,泰恩康并未处于领先位置。目前,国内市场已有近十种药物候选者进入III期临床试验阶段,其中包括辉瑞公司的利特昔替尼胶囊以及艾伯维公司的乌帕替尼片。特别值得一提的是,芦可替尼乳膏作为FDA唯一认可的治疗白癜风皮肤损伤的外用JAK抑制剂,其在2024年在美国的销售额已突破5亿美元。康哲药业旗下的德镁医药正利用这一资产积极筹备上市。
未来发展规划
泰恩康公司推出的CKBA软膏在定价上可能展现出显著优势,这一优势主要得益于其出色的安全性以及相对较低的生产成本。基于此,该产品有望成为众多患者进行长期治疗时的优先选择。公司不仅在本土市场进行布局,还计划进军海外市场。不过,这一拓展计划的成功与否将取决于玫瑰痤疮等适应症研究的进一步深入。据预测,明年可能会有新的进展出现。
泰恩康的CKBA软膏在激烈的市场竞争中能否崭露头角,其胜算几何,公众对此看法不一。