HER2阳性晚期结直肠癌患者注意!TL938联合曲妥珠单抗Ⅱ期临床试验你能参加吗?

苏州韬略生物科技股份有限公司近期启动了一项研究项目,项目名称为“评估TL938与曲妥珠单抗联合治疗在HER2阳性晚期结直肠癌患者中的疗效的Ⅱ期临床试验”。该研究引起了业界的广泛关注,并为此类患者提供了新的治疗选择。

试验药物详情

苏州韬略生物科技股份有限公司开发的TL938胶囊型试验药物,属于口服激酶抑制剂范畴。该药物在癌症治疗方面展现出新颖特点,与传统治疗手段相比,其口服给药形式为患者带来了更多便利。该药物已由中国国家药品监督管理局正式批准,并附有编号为2024LP00429的批准通知书。该药物已经通过了参与试验的各家医院伦理委员会的审查,并获得了批准,这些审查和批准为临床试验的启动提供了坚实的保障。与此同时,这些批准和同意也确保了临床试验能够顺利进行。

入组年龄要求

研究对参与者的年龄设定了最低标准,要求必须年满18周岁,而对性别则未作限制。这一规定显著拓宽了潜在参与者的群体,为更多符合条件的患者提供了参与研究的可能。对于众多渴望尝试新疗法的患者而言,这一年龄门槛的设定带来了新的曙光,同时也彰显了临床试验的开放性和包容性。

疾病类型与进展情况

参与者必须是经过组织学或细胞学确诊的结直肠腺癌患者,病例还需符合以下要求:存在转移性癌症、无法进行手术切除、HER2呈阳性状态。经过研究者评估,确认这些病人在接受抗肿瘤治疗过程中病情出现恶化,或者他们不太可能从标准治疗方案中获益,或者无法承受标准治疗。此外,他们之前接受的全身治疗疗程已达到或超过了两个阶段。该试验致力于协助那些病情复杂、对传统治疗方法反应不佳的患者,为他们拓展了新的治疗渠道。这一行动显著丰富了患者的治疗选项。

体能状况评估

_临床试验阳性结果_癌症晚期临床试验组

东部肿瘤协作组(ECOG)对参与者的体能评估设定了最高分为2分。这一评分标准有利于筛选出体能状况较为理想、能够承受试验治疗的患者。患者体能状况优良,有助于他们在试验期间更好地应对各种挑战。同时,这也便于更精确地评估药物的疗效与安全性。

知情同意原则

实验参与者需在实验开始前全面了解并同意研究细节,并且需独立填写并签署一份书面知情同意文件。这一程序充分展现了对于患者权益的尊重与保护,旨在确保患者充分掌握试验目的、潜在风险及预期收益等相关信息。招募试验对象仅限于那些完全理解并明确表示同意的患者,从而保障研究的合法性和规范性。

报名与筛选流程

有意加入本研究项目或需获取相关信息的患者,请按照指示完成报名流程。承担研究任务的医生将对患者进行详细说明,阐述研究目的及相应规定,旨在确保患者充分理解并自主决定加入。随后,医生将为患者安排必要的筛选性检查,依据研究方案中的标准对患者进行评估,以判断患者是否符合参与研究的资格。该流程严格遵守既定标准,其目的是保障研究的顺利进行,并且旨在为患者提供更为高效的治疗手段。

关于这项具有重大意义的临床试验,您如何看待其在HER2阳性晚期结直肠癌患者中可能带来的治疗效果?敬请给予点赞、转发,并分享您宝贵的看法。

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